<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Bioethics journal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Bioethics journal</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Биоэтика</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2070-1586</issn><issn publication-format="electronic">2782-6589</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Volgograd State Medical University</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">55009</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">THE BIOETHICAL BASIS OF CLINICAL ENGINEERING</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>БИОЭТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИНЖИНИРИНГА</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Guschin</surname><given-names>A. V</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Гущин</surname><given-names>А. В</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>MD, Assistant Professor, Department of Biotechnical Systems and Technologies</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Доктор медицинских наук, доцент кафедры Биотехнических систем и технологий</p></bio><email>ag@v1.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Volgograd State Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2016-06-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>06</month><year>2016</year></pub-date><volume>9</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">NO1 (2016)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">№17 (2016)</issue-title><fpage>38</fpage><lpage>42</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-12-14"><day>14</day><month>12</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2016, Guschin A.V.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2016, Гущин А.В.</copyright-statement><copyright-year>2016</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Guschin A.V.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Гущин А.В.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://bioethicsjournal.ru/2070-1586/article/view/55009">https://bioethicsjournal.ru/2070-1586/article/view/55009</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>This is an attempt to analyze the phenomenon of a clinical engineering and clinical engineer's position in terms of the norms and principles of bioethics. There is proved the presence of feedback in the bioethical regulation of development, testing and maintenance of biomedical devices, and the importance in this regard, the institute of clinical engineering. It was found that the clinical engineer is a translator of a competences, capable to a comprehensive, summary analysis of the technical and clinical incidents in the operation of medical equipment with the construction of generalizing conclusions that are suitable for consideration from the standpoint of bioethics, and to the implementation of formalized and non - formalized regulations, standards and elements of a clinical experience in the development phase of new types of biomedical equipment and materials.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>В работе делается попытка анализа такого явления, как клинический инжиниринг, и положения клинического инженера с точки зрения норм и принципов биоэтики. Показано наличие обратной связи в области биоэтического регулирования разработки, испытаний и эксплуатации биомедицинских устройств, а также важность в этой связи института клинического инжиниринга. Установлено, что клинический инженер является транслятором компетенций, способным как к комплексному, обобщающему анализу технических и клинических эксцессов при эксплуатации медицинской техники с выдачей обобщающих заключений, пригодных для рассмотрения с позиций биоэтики, так и к имплементации, формализованных и неформализованных нормативных положений, стандартов и элементов клинического опыта на этапе разработки и проектирование новых видов биомедицинского оборудования и материалов.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>clinical engineering</kwd><kwd>medical equipment</kwd><kwd>life cycle</kwd><kwd>bioethical control</kwd><kwd>feedback</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>клинический инжиниринг</kwd><kwd>медицинская техника</kwd><kwd>жизненный цикл</kwd><kwd>биоэтический контроль</kwd><kwd>обратная связь</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Абашидзе А.А., Солнцев А. М. Нюрнбергский кодекс и дальнейшее международно - правовое регулирование вопросов биоэтики // Российский ежегодник международного права. - 2006. - С. 122 - 133.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>ГОСТ Р. 51609 - 2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования // М.: Издательство стандартов. - 2000.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Иванова А.А., Михайлов А.В., Колбин А.С. Тератогенные свойства лекарств. История вопроса // Педиатрическая фармакология. - 2013. - Т. 10. - № 1.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Руднева Е. Хельсинская декларация этических принципов: версия 2008 г // Український медичний часопис. - 2009. - № 1. - С. 69.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Хаве Х.Т. Е.Н. Деятельность ЮНЕСКО в области биоэтики // Казанский медицинский журнал. - 2008. - Т. 89. - № 4.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Харламова Т.М., Харламов В.Э. Этика научного исследования: зарубежный опыт // Фундаментальные исследования. - 2014. - № 5 - 2.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Юдин Б.Г. Технонаука, человек, общество: актуальность гуманитарной экспертизы // Век глобализации. - 2008. - № 2.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Czosnyka Z.H. et al. Evaluation of three new models of hydrocephalus shunts // Intracranial Pressure and Brain Monitoring XII. - Springer Vienna, 2005. - С. 223 - 227.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Wallin R. F., Arscott E.F. A practical guide to ISO 10993 - 5: Cytotoxicity //Medical Device and Diagnostic Industry. - 1998. - Т. 20. - С. 96 - 98.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Schmalz G. Concepts in biocompatibility testing of dental restorative materials //Clinical oral investigations. - 1998. - Т. 1. - № 4. - С. 154 - 162.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
