<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Bioethics journal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Bioethics journal</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Биоэтика</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2070-1586</issn><issn publication-format="electronic">2782-6589</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Volgograd State Medical University</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">54981</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">VALUE OF GENDER’S RATIO FOR INTEGRITY ETHICAL AND SCIENTIFIC STANDARDS IN CLINICAL TRIALS</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ЗНАЧЕНИЕ ГЕНДЕРНОГО БАЛАНСА ДЛЯ СОБЛЮДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ И НАУЧНОЙ ЦЕЛОСТНОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kubar</surname><given-names>O. I</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Кубарь</surname><given-names>О. И</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>PhD, leading scientific researcher, laboratory for etiology and control of viral infections; member IBC</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник лаборатории этиологии и контроля вирусных инфекций; член Международного комитета по биоэтике</p></bio><email>okubar@list.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Saint - Petersburg Pasteur Institute</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">UNESCO</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ЮНЕСКО</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2016-06-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>06</month><year>2016</year></pub-date><volume>9</volume><issue>1</issue><issue-title xml:lang="en">NO1 (2016)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">№17 (2016)</issue-title><fpage>21</fpage><lpage>24</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2020-12-14"><day>14</day><month>12</month><year>2020</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2016, Kubar O.I.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2016, Кубарь О.И.</copyright-statement><copyright-year>2016</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Kubar O.I.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Кубарь О.И.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://bioethicsjournal.ru/2070-1586/article/view/54981">https://bioethicsjournal.ru/2070-1586/article/view/54981</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>This article has stressed on actual problem to take into consideration the gender's ratio in clinical trials for following the ethical principles and maintain data quality. It is shown that the essential different in medications activity are depended from gender factors. Bioethical and gender indexes have been companied at the different phases of planning the study, selecting the participants and conducting clinical trials. In article is presented that the data of gender's ratio in R&amp;D of medications dose should be available and the evaluation of pharmacological features of drug necessary to make in clinical trials where gender balance of participants take place. All potential problems of gender balance connected with cultural, religion and social - economic factors. There are the specific of gender's behavior for different groups of participants what influence on following ethical standards in the process of obtaining and documenting informed consent. Subject protection and the collecting of relative data requires the transparency of gender's ratio concerning with trial's participants.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Представлены материалы, посвященные актуальной проблеме необходимости учета гендерной составляющей проведения клинических исследований, с целью соблюдения этического компонента и получения объективных данных о действии фармакологических средств. Показаны различия в действии лекарственных препаратов в зависимости от гендерного признака. Проведено сопоставление биоэтических и гендерных показателей на различных этапах планирования, организации и проведения клинического исследования. Продемонстрировано значение культурных, религиозных и социально - экономических характеристик гендерных групп для соблюдения этических стандартов и получения объективных результатов исследования.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>gender’s ratio</kwd><kwd>bioethics</kwd><kwd>human rights</kwd><kwd>relative data</kwd><kwd>scientific efficacy of clinical trials</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>гендерные различия</kwd><kwd>этика</kwd><kwd>права человека</kwd><kwd>объективность результатов</kwd><kwd>научная эффективность биомедицинских исследований</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Доника А.Д. Медицинское право: европейские традиции и международные тенденции // Биоэтика. № 2(10). 2012. С. 54 - 55.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Доника А.Д. Проблема формирования этических регуляторов профессиональной деятельности врача // Биоэтика. 2015. № 1(15). С. 58 - 60.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Иванов Д.Д., Шупика П.Л. Гендерные особенности в доказательной медицине // Медицинские аспекты здоровья женщины. - 2011. - № 3 (42). - С. 21 - 23</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Методические указания: Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств // Минздравсоцразвития РФ: Методические указания. - 2004. - 18 с.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Оленко Е.С., Кодочигова А.И., Киричук В.Ф., Субботина В.Г., Сушкова Н.В. Гендерная специфика особенностей личности у здоровых заключенных // Бюллетень медицинских интернет - конференций (БМИК) - 2011. - Т. 1. - № 7. - С. 48 - 51.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Седова Н.Н. Все законы когда - то были нормами морали, но не все моральные нормы становятся законами // Биоэтика. - 2009. - № 1(3) - С.37 - 40.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>AHRQ Publication No. 11 - P003 (Replaces AHRQ Publication No. 09 - PB005), Current as of December 2010</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Arda B., Rispler - Chaim V. Islam and Bioethics: Ankara, Turkey. - 2011. - 268.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Convention on the Elimination of All Forms of Discrimination against Women: General Assembly Resolution A/RES/34/180. New York 1979;</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>General Assembly Resolution A/RES/54/4United Nations. New York. 1999</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>0ptowsky A.R., McWilliams J.V., Cannon C.P. Aspirin for Heart Disease and Stroke Reduction: Men vs. Women // J Gen Intern Med 22: 5561, 2007 (AHRQ grant T32 HS00020)</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Universal Declaration on Bioethics and Human Rights, UNESCO: Paris. - 2005</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Universal Declaration of Human Rights, UN. - 1948</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
