<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Bioethics journal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Bioethics journal</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Биоэтика</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2070-1586</issn><issn publication-format="electronic">2782-6589</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Volgograd State Medical University</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">114771</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.19163/2070-1586-2022-15-2-6-11</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Theoretical bioethics</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Теоретическая биоэтика</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Ethical expertise in medicine: from humanism to formalism</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Этическая экспертиза в медицине: от гуманизма к формализму</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6775-0787</contrib-id><contrib-id contrib-id-type="scopus">378269</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Sedova</surname><given-names>Natalya N.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Седова</surname><given-names>Наталья Николаевна</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Philosophy, Doctor of Law, Professor, Honored Scientist of the Russian Federation, Head of the Higher School of Medical Humanities of the Institute of Public Health, member of the Russian Unit of the International Network of UNESCO Bioethics Departments, member of the RBC at the Commission of the Russian Federation for UNESCO, member of the IFT (International Forum of Teachers Bioethics)</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор философских наук, доктор юридических наук, профессор, заслуженный деятель науки РФ, руководитель Высшей школы медицинской гуманитаристики Института общественного здоровья, член Российского Unit Международной сети кафедр биоэтики ЮНЕСКО, член РБК при Комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО, член IFT (Международный Форум преподавателей биоэтики)</p></bio><email>nns18@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Volgograd State Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Волгоградский государственный медицинский университет</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2022-11-22" publication-format="electronic"><day>22</day><month>11</month><year>2022</year></pub-date><volume>15</volume><issue>2</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>6</fpage><lpage>11</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2022-11-21"><day>21</day><month>11</month><year>2022</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2022-11-21"><day>21</day><month>11</month><year>2022</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2022, Sedova N.N.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2022, Седова Н.Н.</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Sedova N.N.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Седова Н.Н.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/><license><ali:license_ref xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/">https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0</ali:license_ref></license></permissions><self-uri xlink:href="https://bioethicsjournal.ru/2070-1586/article/view/114771">https://bioethicsjournal.ru/2070-1586/article/view/114771</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Background:</bold> Everyone knows what ethical expertise is in medicine, but most often they understand it as an axiological component of clinical research, which is incorrect [1]. Firstly, the subject of expertise is not research, but testing. Secondly, not only clinical trials, but also the entire medical practice are subject to expert evaluation.</p> <p><bold>Aim:</bold> Understanding of the described situation allows us to formulate topical questions about the further development of the institute of ethical expertise and to propose for discussion options for this development in new medical and social conditions.</p> <p><bold>Methods:</bold> Statistical analysis of the data of examinations conducted by ethical committees (councils, commissions) shows a tendency to limit the subject of examination, the lack of connection between different types of examinations.</p> <p><bold>Results:</bold> Modern medicine requires new forms of control over ongoing research and testing in connection with new risks both in the individual human body and in the social organism as a whole. Ethical expertise responds to the challenges associated with these risks by specifying and multiplying its norms and rules, which leads to excessive formalization that does not correspond to the principles of the axiology of scientific knowledge and practice in medicine.</p> <p><bold>Conclusion:</bold> The transition from ethical to fully humanitarian expertise will reduce the level of formalization, which deprives the ethical approach of its essential intentions. The allocation of deontology as the basis of ethical assessments is illegitimate, axiological components are ignored. Humanitarian expertise makes it possible to restore the parity of norms and assessments as a criterion of expertise in medicine.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Введение.</bold> Все знают, что такое этическая экспертиза в медицине, но чаще всего понимают ее как аксиологический компонент клинических исследований, что неверно [1]. Во-первых, предметом экспертизы являются не исследования, а испытания. Во-вторых, экспертной оценке подлежат не только клинические испытания, но и вся медицинская практика.</p> <p><bold>Цель.</bold> Осмысление описанной ситуации позволяет сформулировать актуальные вопросы о дальнейшем развитии института этической экспертизы и предложить для обсуждения варианты этого развития в новых медико-социальных условиях.</p> <p><bold>Методы.</bold> Статистический анализ данных проводимых этическими комитетами (советами, комиссиями) экспертиз показывает тенденцию ограничения предмета экспертизы, отсутствие связи между разными видами экспертиз.</p> <p><bold>Результаты. </bold>Современная медицина требует новых форм контроля проводимых исследований и испытаний в связи с новыми рисками как в индивидуальном организме человека, так и в социальном организме в целом. Этическая экспертиза отвечает на вызовы, связанные с этими рисками, конкретизацией и умножением своих норм и правил, что ведет к избыточной формализации, не соответствующей принципам аксиологии научного познания и практики в медицине.</p> <p><bold>Заключение.</bold> Переход от этической к полностью гуманитарной экспертизе позволит снизить уровень формализации, который лишает этический подход его сущностных интенций. Выделение деонтологии как основания этических оценок неправомерно, игнорируются аксиологические составляющие. Гуманитарная экспертиза позволяет восстановить паритет норм и оценок как критерия экспертизы в медицине.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>ethical expertise</kwd><kwd>ethical committees</kwd><kwd>clinical trials</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>этическая экспертиза</kwd><kwd>этические комитеты</kwd><kwd>клинические испытания</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Ethical examination of biomedical research: a guide for ethics committees / under the general editorship of A.L. Khokhlov. 3rd ed., reprint. and additional. Moscow: Publishing House of OKI, 2021. 792 p. (in Rus.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике / под общей ред. А.Л. Хохлова. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Изд-во ОКИ, 2021. 792 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Research ethics committees : basic concepts for capacity-building. Library Cataloguing-in-Publication Data. WHO. URL: https://www.who.int/ethics/publications/en/.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Research ethics committees : basic concepts for capaci-ty-building // Library Cataloguing-in-Publication Data. WHO. URL: https://www.who.int/ethics/publications/en/.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation dated August 26, 2010 No. 753n "On approval of the procedure for organizing and conducting an ethical review of the possibility of conducting a clinical trial of a medicinal product for medical use and the form of conclusion of the ethics council". Garant System. (in Rus.) URL: https://base.garant.ru/12178437.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 753н «Об утверждении порядка организации и проведения эти-ческой экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике» // Система «Гарант». URL: https://base.garant.ru/12178437.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of November 24, 2020 No. 1248 "On the Coordinating Council under the Ministry of Health of the Russian Federation on Bioethics". SPS ConsultantPlus. (in Rus.) URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&amp;base=EXP&amp;n=755687#iKpgpLTI3opoXanV2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2020 г. № 1248 «О Координационном совете при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по вопросам биоэтики» // СПС КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&amp;base=EXP&amp;n=755687#iKpgpLTI3opoXanV2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B5"><label>5.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Sedova N. N. Bioethics: textbook. Moscow: KnoRus, 2016. 216 p.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Седова Н. Н. Биоэтика : учебник. М.: КноРус, 2016. 216 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated July 10, 2015 No. 435n "On the Ethics Committee of the Ministry of Health of the Russian Federation (as amended on March 31, 2017)". Garant System. (in Rus.) URL: https://base.garant.ru/71148664.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 года № 435н «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации (с изменениями на 31 марта 2017 года)» // Система «Гарант». URL: https://base.garant.ru/71148664.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
